Ocena rocznych efektów terapii afliberceptem wysiękowego zwyrodnienia plamki zwiazanego z wiekiem w ramach programu lekowego

Cel pracy
Celem pracy była ocena efektywności terapii wysiękowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem afliberceptem w codziennej praktyce klinicznej. Leczenie prowadzone było w ramach programu lekowego, w okresie co najmniej 12 pełnych miesięcy.

Materiał i metody
W nierandomizowanym, retrospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniu wzięło udział 94 chorych (95 oczu). Mediana wieku wynosiła 79,0 (71,0・4,0) lat. Kobiety stanowiły 59,6% grupy badanej. 44 (46,3%) oczu było nowych, a 51 (53,7%) oczu kontynuowało leczenie wcześniej rozpoczęte. Oczy nowe leczone były wg protokołu VIEW, a kontynuujące terapię w oparciu o schemat pro re nata. Mediana czasu udziału w badaniu wyniosła 13,4 (13,1・3,6) miesiąca.

Wyniki
Średnia zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku wyniosła 8,41 (13,76) liter ETDRS: 9,36 (10,88) litery w grupie oczu nowych i 7,59 (15,90) litery w grupie kontynuującej leczenie, bez istotnej różnicy między nimi (p=0,523). Mediana grubości centralnej siatkówki uległa istotnej redukcji z 302,0 do 238,0 (203,5–268,0) μm (p <0.001). Mediana liczby iniekcji wyniosła 8,0 (7,0–9,0).

Wnioski
Lecząc chorych afliberceptem regularnie, zgodnie z protokołem VIEW, można uzyskać w codziennej praktyce wyniki porównywalne z randomizowanymi badaniami klinicznymi. Systematyczna terapia afliberceptem pozwala uzyskać istotną poprawę parametrów czynnościowych i morfologicznych niezależnie od etapu choroby, zarówno w oczach nowych, jak i kontynuujących leczenie.



Background
The article discusses the effectiveness of aflibercept treatment for wet age-related macular degeneration, carried out in routine clinical practice for at least 12 months as part of the treatment program.

Material and methods
Ninety-four patients (95 eyes) with a median age of 79.0 years participated in the non-randomized, retrospective, observational, single-center study. Women accounted for 59.6% of the study group. Forty-four (46.3%) eyes were treatment-na・e, and 51 (53.7%) eyes continued previous treatment. The na・e eyes were treated according to the VIEW protocol, and eyes continuing therapy were treated using a pro re nata regimen. The median duration of participation in the study was 13.4 months (IQR=13.1・3.6 months).

Results
The mean change in best corrected visual acuity was 8.41 ETDRS letters (standard deviation [SD]=13.76 letters) when considering all study participants, 9.36 letters (SD=10.88 letters) for treatment-na・e eyes, and 7.59 letters (SD=15.90  letters) for those continuing treatment. There was no significant difference between treatment-na・e eyes and those continuing treatment (p=0.523). The median central retinal thickness was significantly reduced from 302.0 μm to 238.0  μm (IQR=203.5・68.0 μm; p<0.001). The median number of aflibercept injections was 8.0 (IQR=7.0・.0).

Conclusion
The regular treatment of patients with aflibercept in daily practice and according to the VIEW protocol produces results that are comparable to those of randomized clinical trials. Regular aflibercept therapy allows for a significant improvement in functional and morphological parameters regardless of the stage of the disease, both in treatment-na・e eyes and in eyes continuing treatment.